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断档一年多,婴幼儿肺炎疫苗重获批

http://www.e23.cn2016-11-04 14:27:45舜网-济南时报

    摘  要:国内针对两岁以下婴幼儿的唯一一款肺炎球菌结合疫苗“断档”一年多之后终于回归。日前,美国制药企业辉瑞宣布,中国食药监总局已批准其旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗进口药品注册证。去年4月,沛儿老款7价肺炎球菌疫苗许可证过期,新13价等待上市审批,很多新生儿家长处于焦急状态。空档期,甚至有家长带孩子到香港接种。焦虑背后,是肺炎对新生儿的巨大威胁。

  国内针对两岁以下婴幼儿的唯一一款肺炎球菌结合疫苗“断档”一年多之后终于回归。日前,美国制药企业辉瑞宣布,中国食药监总局已批准其旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗进口药品注册证。去年4月,沛儿老款7价肺炎球菌疫苗许可证过期,新13价等待上市审批,很多新生儿家长处于焦急状态。空档期,甚至有家长带孩子到香港接种。焦虑背后,是肺炎对新生儿的巨大威胁。

  肺炎中2岁以下宝宝死亡率高

  得知13价肺炎疫苗获批,济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬连说这是好事。

  “肺炎对儿童生命的危害巨大。”赵小冬提供给记者一组数据,根据2010年世界卫生组织数据,全球每年70万-100万儿童死于肺炎链球菌性疾病,2岁以下儿童的死亡率最高。

  “最近我们接诊的肺炎患儿比较多,儿科住院孩子中一半得的是肺炎。”驻济一家三甲医院儿科副主任医师说,“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超过一半。需要引起重视的是,由肺炎球菌所引发的严重疾病并非只有肺炎一种,还有脑膜炎、菌血症、肺炎、中耳炎等,严重者甚至可导致死亡。”

  据国家疾控部门流行病学调查,在我国约有25%的城市入托儿童是肺炎球菌携带者。空气不流通、人群密集的公众场所都可能成为传染场所。

  空档期有妈妈带孩子去香港接种

  对任何疾病来说,疫苗都是最好的免疫手段。针对新生儿肺炎,2008年7价肺炎疫苗在国内上市。

  家长张女士说,她记得孩子当时接种的7价肺炎疫苗是二类自费疫苗中价格最贵的,1针860元,要打4针,全部接种完需要3440元。

  “原本一些条件好的家庭选择给宝宝接种,但去年4月开始7价疫苗许可证过期退市,无法进货,余货用完就没有新的7价肺炎疫苗了。”一家社区卫生服务中心的负责人表示。

  在这1年多的空档期,内地在儿童肺炎领域仅有供两岁以上儿童接种的23价肺炎疫苗,没有了专门针对两岁以下儿童肺炎的疫苗。一些想给孩子接种肺炎疫苗的家长选择到香港接种。

  “2012年,境外一些地区已经将7价疫苗升级到新的13价疫苗,而内地迟迟没有引进。”柯女士说,去年7月,女儿6个月大的时候,她咨询社区,7价肺炎疫苗也退市了,于是带着宝宝到香港接种了13价肺炎疫苗。

  想接种新疫苗,还需等段时间

  “虽然13价疫苗已经获得许可证,但疫苗进入预防接种仍需要走相关省份专家评审和招标采购等程序。”有疾控人士表示,最快2017年,13价肺炎疫苗将能开始接种。

  目前,沛儿疫苗在全球很多国家纳入常规免疫计划,也就是免费接种。由于“昂贵”的价格,中国此前未将其纳入常规儿童免疫计划,属于需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗。7价疫苗4次注射下来需要3400多元,业内人士预计,升级后的沛儿13价价格将高于沛儿7价,1针价格可能达到千元。

  在济南可接种的肺炎疫苗中,除肺炎球菌结合疫苗,还有一种23价肺炎链球菌多糖体疫苗。两种疫苗价差很大,后者只需一二百元,打1针即可。不过23价这种疫苗只适合2岁以上的儿童及成人打。

  “如果经济条件允许的话,疫苗当然是打了好。”赵小冬说。相关链接

  沛儿13价疫苗

  2012年上市后,沛儿13价疫苗就成为全球使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗。济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬解释,根据世界卫生组织的肺炎球菌疫苗立场文件,全球儿童70%的肺炎由6至11个肺炎球菌血清型所致。而13价肺炎疫苗就是在原有7价疫苗基础上,增加6个血清,扩大了疫苗的保护范围。

  “当然,引发肺炎的因素有很多,肺炎疫苗专指肺炎球菌疫苗。”赵小冬表示,引起炎症原因不仅仅是肺炎球菌,指望一种疫苗就把全部肺炎预防住是不可能的,但其对肺炎球菌有很好的保护效果。

  13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后,将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第12至15月龄进行一次加强免疫,全程接种四次,跨度约为一年。

网络编辑:顾倩

浮世绘

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